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黄石市市场监管局联合省药监局黄石分局举办医疗器械生产企业专项培训

来源:黄石市市场监督管理局     时间:2025-04-21

为进一步强化医疗器械生产企业质量安全主体责任落实,提升企业风险管控能力,4月18日,黄石市市场监管局联合省药监局黄石分局以“践信用承诺 守器械质量”为主题,举办全市医疗器械生产企业质量管理培训班。全市医疗器械生产企业负责人、管理者代表等关键岗位人员30余人参加培训。市市场监管局党组成员、副局长杨和青出席并讲话。

本次培训围绕医疗器械生产质量管理的核心内容展开,涵盖法规解读、质量管理实践和信用承诺等多个方面。培训内容包括《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法规政策的解读,以及医疗器械生产过程中的质量控制与成品放行等关键环节的理论课程。通过问题答疑和经验交流环节,进一步提升了企业质量管理人员的理论知识水平和专业素质。

培训现场,参训企业代表还签订了《质量安全信用承诺书》,承诺严格遵守医疗器械质量管理相关法律法规,切实履行企业主体责任,确保产品质量安全。

杨和青副局长在讲话中强调,医疗器械质量安全直接关系到人民群众的生命健康,各企业要牢固树立质量意识和责任意识,加强内部管理,完善质量体系建设,以高质量管理护航高质量发展。

下一步,黄石市场监管局将持续优化培训内容与形式,不断提高培训的质量与效果,坚持培训与日常监管、服务发展相结合,助力企业提升质量管理能力,推动全市医疗器械行业高质量发展。