12月9日,市食品药品检验检测中心(以下简称“中心”)召开2025版药典宣贯暨质量体系提升培训会,并邀请省药品监督检验研究院质量管理部副主任陈晓颙指导授课。中心全体人员及黄石市卫材药业部分职工代表参会。

培训通过“理论指导+现场答疑”方式,围绕2025版药典核心变化、CMA转版及实验质量控制常见问题处理对策进行讲解。陈晓颙教授还结合省院以及中检院的先进经验和丰富案例,做了三个方面系统深入的解读。一是聚焦“新变化”,直观对比新旧药典,深度阐释2025版药典的核心修订内容和技术要点,为后续工作指明方向;二是剖析“新问题”,针对CMA转版过程中出现的技术文件更新、方法学验证等挑战,进行详细剖析,结合正反案例,给出可操作性建议;三是筑牢“新体系”,围绕质量控制实验室的人员、仪器、物料、检验方法、实验室环境等关键管理要素,强调全过程精细化管控。
在随后开展的互动答疑环节,参训人员结合自身工作实际踊跃提问,陈晓颙教授均给予了细致专业的解答。
下一步,中心将以此次培训为契机,结合2025版药典改版变化,积极申报药品检验参数变更,扎实推动培训成果转化。同时,不断提升质量管理体系的稳定性与可持续性,全面提升检验检测综合效能,为中心开展检验检测工作提供坚实质量体系保障。
(来源:黄石市食品药品检验检测中心 通讯员 李萌)

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