对市政协2020年第94号“关于加强基层药品贮藏运输和销售监管”的提案我局高度重视，及时召开专题会议，并责成相关科室积极联系会办单位研究落实，现答复如下:

近年来，我市不断推进药品安全治理体系和治理能力现代化，不断提高药品安全保障水平，未发生重大药害事件，药品安全总体形势稳中向好，2018、2019年度连续两个年度药品安全考评中位列全省第一方阵。虽然我市药品安全监管工作取得阶段性较好成绩，但药品安全“人命关天”，药品监管任重而道远，须臾不能松懈，我局始终将药品安全纳入市场监管“四大安全”的重点工作范畴，把药品贮藏运输和销售监管作为药品安全“四个最严”重点环节来抓，尤其冷藏冷冻药品的流通监管更是作为药品监管工作的重中之重来落实。

一、理顺体制机制。编制权责清单，按照法律法规和三定方案的要求，对市县（区）两级权责事项进行梳理，编制了《黄石市市场监管市县两级权责清单》，明确市局、各城区局、大冶市局和阳新县局的工作事项和法律依据，为基层执法提供法律依据。针对药品安全工作的重要性，今年上半年我局配合市食安委推动我市重新组建“黄石市食品药品安全委员会”，将食品药品安全工作以不低于2%的权重纳入地方政府绩效考核，将食品药品安全考核结果以不低于2%的权重纳入地方党政领导班子和相关领导干部综合考核评价体系,明确地方各级党委政府及相关成员单位职责。

二、加强教育培训。近年来，通过邀请省药监局法规处贡处长、武汉局刘杰科长、省局黄石分局赵科长等专家，独立或联合卫健部门多次开展全市基层药械化监管培训，市局综合执法机构更是开展了执法办案相关科室牵头轮训、夜学、派出培训等形式，不断提升执法队伍业务知识水平。针对2018年的长春疫苗事件，我局和卫健部门积极响应，举一反三，加强学习国家新修订的药品管理法》和《疫苗管理法》、省政府新修订的《湖北省药品管理条例》、省食药监局颁布实施的《湖北省医疗机构药品储存管理规定》和《冷藏冷冻药品经营活动检查指南》、省卫健委颁布实施的《湖北省基层医疗卫生机构药事管理规定（试行）》和《湖北省医疗机构不良执业行为记分管理办法》、国家卫计和食药部门联合颁布实施的《疫苗储存和运输管理规范》的同时，严格落实药品（疫苗）储存运输等相关法定要求。

三、严格监督管理。一是市场监管部门准确把握“放管服”、优化营商环境等政策要求，对药品经营企业许可的GSP（核心要求就是药品贮藏运输温度严格把关和控制）合规性检查不降标准，督促不符合药品阴凉储存等要求的升级改造；二是卫健部门按照去年11月份颁布实施《湖北省基层医疗卫生机构药事管理规定（试行）》等要求，在全市范围内开展了为期4个月的医疗机构用药安全隐患大排查，全面加强基层医疗卫生机构药品贮藏运输监督管理；三是根据省药监局2020年度工作要点和监督检查计划，结合黄石实际，及时制订全市药品年度工作要点和监督检查计划，确定监督检查重点、频次及相关要求，严查未按照药品的贮藏要求储存陈列药品和违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品等违法违规行为；四是全面推行互联网+医疗+药事服务，同时也是为了解决药店处方来源不足问题，不断推进“微问诊”、“电子处方流转平台项目”建设，着力解决药店“处方难觅”现实短板。

四、严肃督查问责。以问题为导向，积极开展飞行检查，并将发现问题以《督办函》形式下达至相应城区局，要求其举一反三，履职尽责，依事权全面加强辖区药品质量安全管理。尤其今年结合疫情防控工作，主要领导和分管领导多次带队，于“五一”、“端午节”等节假日期间对全市药品零售企业开展专项督查，及时反馈问题清单，督促各地市场监管局落实属地管理责任，针对督查发现问题，要求全面整改到位。对药品案件办理不力、药品安全群众满意度全省靠后的单位和部门相关负责人，我局主要领导进行约谈或召开专题会议进行严肃的通报批评。

五、推进社会共治。一是充分发挥食药安委综合协调作用。督促卫健部门加强基层医疗机构建立健全院内药品管理制度，落实各项药品安全管理措施，加强药品采购、储存、使用等关键环节的管理，完善药品管理信息系统，加快实现药学管理信息化。不定期组织开展多种形式的用药安全隐患排查，发现问题及时督促整改，对工作不力、违反有关规定的单位和个人严肃追究责任；联合公安部门建立健全刑行衔接机制，密切配合，严厉打击各类药品医疗器械违法犯罪行为。二是推进药品安全诚信体系建设。今年上半年通过再次遴选筛查，对全市诚信示范药店红名单进行新闻发布会和信用黄石网站公示；结合创建全国文明城市工作，在局门户网站制定发布《黄石药店文明公约》，倡导药品零售行业诚信守法经营。三是广泛开展新闻信息宣传。结合疫情防控工作，适时将服务企业促工复产、食药安委全会、化妆品宣传周、禁毒宣传、三类药暂停（恢复）销售、疫情期间价格预警通告、社区封锁期间药品代购服务指南及急需药品口罩购买指南、药店督查、行业规范、药品安全红名单等信息，通过门户网站、东楚传媒、“黄石发布”、广播电视、户外大型电子显示屏等多种媒体介质进行全面信息报道或公告，不断提高药品安全群众知晓率和满意度。

药品安全事关重大民生和社会稳定，下一步，我局将坚持以人民健康为中心，继续发挥食药安办统合协调作用，督促落实各方责任，不断提升基层监管能力，持续加强基层药品贮藏运输和销售监管，切实维护公众用药安全。

主管领导：李  冰   13177319159

经 办 人：柯传红   15172033600