为加强注射用A型肉毒毒素管理,深入推进药品安全巩固提升行动,规范医疗美容服务,净化市场环境。近期,黄石市市场监管局积极开展注射用A型肉毒毒素专项检查。截至目前,全市已对25家医疗美容使用单位进行检查,其中17家注射用A型肉毒毒素使用单位。在检查过程中,共发现并责令整改6家次,立案查处5起,结案2起。
自查自纠,压实责任。组织辖区内注射用A型肉毒毒素使用单位开展自查,依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》等有关法律法规规定,对照本次检查重点内容,对注射用A型肉毒毒素采购、储存和使用等情况进行全面自查,主动消除药品质量安全风险隐患。
联动执法,排查风险。与卫健部门共同成立检查小组,对医疗机构注射用A型肉毒毒素的质量管理体系进行严格检查。检查内容包括:管理体系的有效运行、药品采购渠道的合规性、供货单位资质的审核、药品储存和养护制度的执行情况。同时,督促医疗机构按照规定提供追溯信息,确保药品的可追溯性,防止注射用A型肉毒毒素流入非法医疗美容机构。
机制建设,推进长效监管。加强与卫健部门的沟通协作,健全以联合联动监管为基本手段、以自查自纠为基础的监管机制,实时调整注射用A型肉毒毒素使用单位名单,及时通报问题,依法严惩违法违规行为,严防严控严管注射用A型肉毒毒素安全管理风险,保障人民群众用药安全。