黄石市开展药械生产经营质量管理与监管能力提升线上培训

为进一步加强药械生产经营企业质量管理，不断提升全市药品监管能力，9月22日，省药监局黄石分局联合黄石市市场监管局开展的药品、医疗器械生产经营质量管理与监管能力提升培训正式“上线”。全市药械生产、经营企业（药品批发和药品零售连锁总部）质量管理人员、基层市场监管所药品监管人员参加培训，本次线上培训将持续至11月下旬，为期60天。

此次授课师资由全国各地长期从事药政法规标准起草的专家、监管经验丰富的检查员以及国内知名医药企业管理与技术领域资深专家组成。课程围绕药品、医疗器械生产经营环节，覆盖仿制药研发、中药提取与制剂、无菌产品检查、药用辅料与药包材、药品受托生产MAH、口服固体制剂变更、原料药连续制造、药品GSP及网络销售、互联网药械信息服务备案、医疗器械网络销售与冷链管理、电子印章合规、新版医疗器械GMP等重点内容。此次线上学习平台将开设专栏，并在培训结束后组织参训人员考试考核，评估培训效果。

下一步，黄石市市场监管局、省药监局黄石分局将以此次培训为抓手，推动监管人员和企业质量管理人员在同一套标准、同一套语言下抓落实，堵塞质量管理和风险管控漏洞，共同筑牢药品安全防线。