正文
关于取消第一类医疗器械产品备案的公告(2023年第1号)
按照《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》(2021年第107号)要求,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,现取消下列23个第一类医疗器械产品备案。
特此公告。
序号 | 产品名称 | 备案人名称 | 备案号 |
1 | 医用冷敷贴 | 湖北楚德药业有限公司 | 鄂黄石械备20180016号 |
2 | 冷敷凝胶 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 鄂黄石械备20190073号 |
3 | 喷剂敷料 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 鄂黄石械备20190076号 |
4 | 液体敷料 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 鄂黄石械备20190075号 |
5 | 医用冷敷贴 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 鄂黄石械备20190074号 |
6 | 液体敷料 | 湖北美尔丽生物科技有限公司 | 鄂黄石械备20210013号 |
7 | 膏状敷料 | 湖北美尔丽生物科技有限公司 | 鄂黄石械备20210010号 |
8 | 产后镇痛敷垫 | 湖北女娲医学工程有限公司 | 鄂黄石械备20150006号 |
9 | 液体敷料 | 湖北上山采药药业有限公司 | 鄂黄石械备20190028号 |
10 | 伤口护理软膏 | 湖北上山采药药业有限公司 | 鄂黄石械备20190029号 |
11 | 喷剂敷料 | 湖北上山采药药业有限公司 | 鄂黄石械备20190023号 |
12 | 皮肤修护贴 | 湖北上山采药药业有限公司 | 鄂黄石械备20190030号 |
13 | 冷敷凝胶 | 湖北上山采药药业有限公司 | 鄂黄石械备20190031号 |
14 | 膏状敷料 | 湖北上山采药药业有限公司 | 鄂黄石械备20200006号 |
15 | 医用冷敷贴 | 湖北上山采药药业有限公司 | 鄂黄石械备20190027号 |
16 | 医用冷敷贴 | 湖北思密达健康药业有限公司 | 鄂黄械备20180014号 |
17 | 医用冷敷贴 | 湖北思欧维生物科技有限公司 | 鄂黄石械备20210111号 |
18 | 医用退热贴 | 湖北思欧维生物科技有限公司 | 鄂黄石械备20210110号 |
19 | 隔离透声坐浴膜 | 黄石市雄卿医疗器械有限公司 | 鄂黄石械备20190018号 |
20 | 医用隔离面罩 | 湖北欧肯环境科技有限公司 | 鄂黄石械备20200018号 |
21 | 引流导管固定器 | 黄石迪昂科技有限公司 | 鄂黄械备20150004号 |
22 | 医用隔离鞋套 | 湖北佑安医疗器械有限公司 | 鄂黄石械备20220016 |
23 | 隔离衣 | 湖北佑安医疗器械有限公司 | 鄂黄石械备20220017 |
黄石市市场监督管理局
2023年3月2日