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黄石市2026年第三季度医疗器械产品备案信息公告
根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）、《湖北省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理工作的通知》要求，现将黄石市2026年第三季度医疗器械产品备案情况予以公告。如有异议，请与我局联系。联系电话：0714-6323909。
附件：黄石市2026年第三季度医疗器械取消备案信息
备案编号 | 备案人名称 | 产品名称 | 取消备案日期 | 状态 |
鄂黄食药监械生产备20190006号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | / | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210072号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | B72.3抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230026 | 湖北海卓生物科技有限公司 | Lambda链抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230013 | 湖北海卓生物科技有限公司 | WT1抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210058号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | Caldesmon抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230037 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 碱性蛋白胨水培养基 | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210153号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 营养琼脂培养基 | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210056号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | Calretinin抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20190046号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | Vimentin抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230003 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 抗酸染色液 | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20190039号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20190050号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | P63抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230016 | 湖北海卓生物科技有限公司 | STAT6抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20190054号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | Ki-67抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230015 | 湖北海卓生物科技有限公司 | TIA-1抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210115号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | Galectin-3抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20190043号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230004 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 革兰氏染色液 | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230018 | 湖北海卓生物科技有限公司 | SALL4抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20190052号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | P40抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210074号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230014 | 湖北海卓生物科技有限公司 | TPO抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210117号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | FLI-1抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230027 | 湖北海卓生物科技有限公司 | Kappa链抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210137号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | p57抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210136号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | p120抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230021 | 湖北海卓生物科技有限公司 | MUM1抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210154号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 肉汤培养基 | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20190040号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20190051号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | p53抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230039 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 增菌肉汤培养基 | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210059号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | Calcitonin降钙素抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210131号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | Napsin A抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230043 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 真菌荧光染色液 | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20190042号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210057号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | Calponin抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20190069号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 甲状腺转录因子-1 （TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230020 | 湖北海卓生物科技有限公司 | Myoglobin抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210127号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | E-Cadherin抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230030 | 湖北海卓生物科技有限公司 | GATA3抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230034 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 细胞角蛋白CAM5.2抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230024 | 湖北海卓生物科技有限公司 | MSH6抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230023 | 湖北海卓生物科技有限公司 | MUC-4抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20190041号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 细胞角蛋白8&18抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210068号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | bcl-6抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230017 | 湖北海卓生物科技有限公司 | SOX-10抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230038 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 增菌培养基 | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230022 | 湖北海卓生物科技有限公司 | MUC6抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20230041 | 湖北海卓生物科技有限公司 | THY抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210134号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | Villin（微管素）抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210069号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | bcl-2抗体试剂（免疫组织化学） | 2026年7月16日 | 取消备案 |
鄂黄石械备20210119号 | 湖北海卓生物科技有限公司 | 细胞角蛋白（低分子量）抗体试剂（免疫组织化学法） | 2026年7月16日 | 取消备案 |